根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京天邦生物科技有限公司等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京市农林科学院申报的鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年10月8日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株） |
南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所 |
三类 |
（2015）新兽药证字41号 |
注册 |
3年 |
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禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HN106株） |
河南农业大学、山东滨州沃华生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字42号 |
注册 |
3年 |
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狂犬病病毒巢式RT-PCR检测试剂盒 |
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程有限公司、武汉军科博源生物股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字43号 |
注册 |
3年 |
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鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 |
北京市农林科学院 |
二类 |
（2013）新兽药证字36号 |
变更注册：变更保存条件和保存期，由“抗原在-25℃条件下保存，保存期为18个月”变更为“抗原在2～8℃条件或-25℃条件下保存，保存期为21个月”。 |
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