根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等6家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布双氯芬酸的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)(试行)及其残留检测液相色谱-串联质谱法(试行),自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.双氯芬酸的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)(试行)
6.动物性食品中双氯芬酸残留检测液相色谱-串联质谱法(试行)
农业部
2016年6月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株)
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齐鲁动物保健品有限公司
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一类
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(2016)新兽药证字47号
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注册
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5年
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双氯芬酸钠注射液
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烟台绿叶动物保健品有限公司、扬州大学、山东省健牧生物药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所
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五类
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(2016)新兽药证字48号
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注册
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3年
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