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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所等7家单位申报的狂犬病竞争ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2016年5月5日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 狂犬病竞争ELISA抗体检测试剂盒 中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、华北制药集团动物保健品有限责任公司、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、武汉军科博源生物股份有限公司 三类 (2016)新兽药证字35号 注册 3年 鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗(QL-Apg-3株) 齐鲁动物保健品有限公司 三类 (2016)新兽药证字36号 注册 3年 附件: 农业部公告2399号.ceb 说明书和标签 .doc
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所等7家单位申报的狂犬病竞争ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年5月5日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
狂犬病竞争ELISA抗体检测试剂盒
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、华北制药集团动物保健品有限责任公司、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、武汉军科博源生物股份有限公司
三类
(2016)新兽药证字35号
注册
3年
鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗(QL-Apg-3株)
齐鲁动物保健品有限公司
(2016)新兽药证字36号