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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等3个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)等7种兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农 业 部 2017年1月22日 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药注册证书号 有效 期限 备注 美洛昔康注射液(10ml:50mg)Meloxicam Injection Labiana生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.) 西班牙 (2017)外兽药证字01号 2017.1.22 - 2022.1.21 注册 美洛昔康注射液(20ml:0.1mg)Meloxicam Injection (2017)外兽药证字02号 戊二醛癸甲氯铵溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution 英国EVANS生产厂 (Evans Vanodine International PLC, UK) 英国 (2017)外兽药证字03号 2017.1.22 - 2022.1.21 注册 鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain D22)(Medivac Gumboro B) 印度尼西亚美迪安有限公司 (P.T.Medion Farma Jaya) 印度尼西亚 (2012)外兽药证字44号 2012.08 - 2017.07 变更注册:变更企业和生产厂英文名称 鸡传染性喉气管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live (2016)外兽药证字48号 2016.09.19 - 2021.09.18 鸡痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine, Live(Stain M-92) (2013)外兽药证字65号 2013.10 - 2018.09 鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated (2016)外兽药证字50号 2016.10.10 - 2021.10.09 鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) (2016)外兽药证字09号 2016.04.20 - 2021.04.19 鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated (2012)外兽药证字19号 2012.03 - 2017.02 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗 Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated (2012)外兽药证字18号 2012.03 - 2017.02 下载文件: 公告2491.ceb 进口兽药标签和说明书
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等3个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年1月22日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
美洛昔康注射液(10ml:50mg)Meloxicam Injection
Labiana生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.)
西班牙
(2017)外兽药证字01号
2017.1.22
-
2022.1.21
注册
美洛昔康注射液(20ml:0.1mg)Meloxicam Injection
(2017)外兽药证字02号
戊二醛癸甲氯铵溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
英国EVANS生产厂
(Evans Vanodine International PLC, UK)
英国
(2017)外兽药证字03号
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain D22)(Medivac Gumboro B)
印度尼西亚美迪安有限公司
(P.T.Medion Farma Jaya)
印度尼西亚
(2012)外兽药证字44号
2012.08
2017.07
变更注册:变更企业和生产厂英文名称
鸡传染性喉气管炎活疫苗
Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live
(2016)外兽药证字48号
2016.09.19
2021.09.18
鸡痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine, Live(Stain M-92)
(2013)外兽药证字65号
2013.10
2018.09
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated
(2016)外兽药证字50号
2016.10.10
2021.10.09
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
(2016)外兽药证字09号
2016.04.20
2021.04.19
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
(2012)外兽药证字19号
2012.03
2017.02
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
(2012)外兽药证字18号