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中华人民共和国农业部公告 第2402号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威美国分公司等5家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.兽药注册目录 3.质量标准 4.说明书和标签 农 业 部 2016年5月6日 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 进口兽药注册证书号 有效 期限 备注 猪支原体肺炎灭活疫苗 (J株) Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin 英特威美国分公司 Intervet Inc. (2016)外兽药证字14号 2016.05.06 - 2021.05.05 再注册 猪伪狂犬病活疫苗(K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61) 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (2016)外兽药证字15号 2016.05.06 - 2021.05.05 再注册 注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. (2016) 外兽药证字16号 2016.05.06 - 2021.05.05 再注册 双甲脒溶液 Amitraz Solution 英特威法国生产厂 IntervetProductions (2016) 外兽药证字17号 2016.05.06 - 2021.05.05 再注册 禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒 Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc. (2016) 外兽药证字18号 2016.05.06 - 2021.05.05 再注册
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威美国分公司等5家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.兽药注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农 业 部
2016年5月6日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
猪支原体肺炎灭活疫苗
(J株)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
英特威美国分公司
Intervet Inc.
(2016)外兽药证字14号
2016.05.06
-
2021.05.05
再注册
猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
(2016)外兽药证字15号
注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
(2016)
外兽药证字16号
双甲脒溶液
Amitraz Solution
英特威法国生产厂
IntervetProductions
外兽药证字17号
禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒
Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit
美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.
外兽药证字18号