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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等9家单位申报的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株）等2种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年2月13日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株） 华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 三类 （2017）新兽药证字10号 注册 3年 美洛昔康片 南京仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司 五类 （2017）新兽药证字11号 注册 3年
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等9家单位申报的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株）等2种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年2月13日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株）
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司
三类
（2017）新兽药证字10号
注册
3年
美洛昔康片
南京仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司
五类
（2017）新兽药证字11号
陆经理
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