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中华人民共和国农业农村部公告第183号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及磺胺嘧啶、甲氧苄啶残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件: 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.磺胺嘧啶、甲氧苄啶残留检测方法标准(试行) 农业农村部 2019年6月 10日 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效 期限 备注 复方磺胺嘧啶混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension 法国维克 有限公司 VIRBAC 法国 (2019) 外兽药证字 55号 2019.6.10 — 2024. 6.9 再注册 猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live (Strain Bartha K-61) 西班牙海博莱 生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA, S.A. 西班牙 (2019) 外兽药证字56号 2019.6.10 — 2024. 6.9 再注册 附件:农业农村部公告第183号.ceb 说明书和标签.doc
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及磺胺嘧啶、甲氧苄啶残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.磺胺嘧啶、甲氧苄啶残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年6月 10日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
复方磺胺嘧啶混悬液
Compound Sulfadiazine Suspension
法国维克
有限公司
VIRBAC
法国
(2019)
外兽药证字
55号
2019.6.10
—
2024. 6.9
再注册
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine,Live
(Strain Bartha K-61)
西班牙海博莱
生物大药厂
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
西班牙
外兽药证字56号