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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等4家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（猫用）等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准意大利豪普特制药厂生产的苄星氯唑西林乳房注入剂（干乳期）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准拜耳动物保健公司美国生产厂生产的土霉素注射液在我国变更注册。

特此公告。

 

附件：1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

3.说明书和标签

4.苄星氯唑西林残留检测方法标准（试行）

                         

 农业农村部

2020年7月10日

 

 

附件1       进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药 注册证书号	有效期限	备注
复方非泼罗尼滴剂（猫用） Compound Fipronil Spot-On for Cats	梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂Merial Toulouse	法国	（2020） 外兽药证字 30号	2020.07.10 —  2025.07.09	再注册
复方非泼罗尼滴剂（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs	梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂Merial Toulouse	法国	（2020） 外兽药证字 31号	2020.07.10 —  2025.07.09	再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联 灭活疫苗 （Clone30株+M41株+BC14株） Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14）	英特威国际有限 公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2020） 外兽药证字 32号	2020.07.10 —  2025.07.09	再注册
公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint	硕腾公司澳大利亚（Parkeville）生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd	澳大 利亚	（2020） 外兽药证字 33号	2020.07.10 —  2025.07.09	再注册
苄星氯唑西林乳房注入剂 （干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion（Dry Cow）	意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l.	意大利	（2020） 外兽药证字 34号	2020.07.10 —  2025.07.09	再注册
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61)	匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.	匈牙利	（2020） 外兽药证字 35号	2020.07.10 —  2025.07.09	再注册
土霉素注射液（100ml:20g）Oxytetracycline Injection （100ml:20g）	拜耳动物保健 公司美国生产厂 Bayer Health Care LLC	美国	（2020） 外兽药证字 01号	2020.07.10 —  2025.02.20	变更注册:在标签和说明书样稿中增加【厂方代表】项：勃林格殷格翰动物保健（上海）有限公司  地址：上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场29层 邮编：200040 电话：021-52880000
土霉素注射液（250ml:50g）Oxytetracycline Injection （250ml:50g）			（2020） 外兽药证字 02号
土霉素注射液（500ml:100g）Oxytetracycline Injection （500ml:100g）			（2020） 外兽药证字 03号