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农技百科

农业部公告　第2544号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准澳大利亚生物资源公司等6家公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）等11个产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗质量标准变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗等2个兽药产品生产地址名称变更。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年6月22日

　　附件1

进口兽药注册目录

　　

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）

Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）

澳大利亚生物资源公司

BIOPROPERTIES Pty Ltd

澳大利亚

（2017）外兽药证字33号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

阿福拉纳咀嚼片

Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIALToulouse

法国

（2017）外兽药证字34号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液（50ml:1.25g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德国

（2017）外兽药证字35号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液（100ml:2.5g）

Enrofloxacin Injection

（2017）外兽药证字36号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine，Inactivated

英特威国际有限公司

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

荷兰

（2017）外兽药证字37号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗

Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亚

（2017）外兽药证字38号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

（2017）外兽药证字39号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.

美国

（2017）外兽药证字40号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）

美国

（2017）外兽药证字41号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2017）外兽药证字42号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

犬、猫狂犬病灭活疫苗

Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated

荷兰

（2017）外兽药证字43号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

诗华美国百妙动物保健公司Biomune Company

美国

（2014）外兽药证字22号

2014.06

-

2019.05

变更注册：制品有效期由21个月变更为24个月

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗

Canine Distemper and Parvovirus Vaccine，Live

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2013）外兽药证字25号

2013.03

-

2018.02

生产地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated

（2013）外兽药证字11号

2013.03

-

2018.02

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株） Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）	澳大利亚生物资源公司 BIOPROPERTIES Pty Ltd	澳大利亚	（2017）外兽药证字33号	2017.6.22 - 2022.6.21	注册
阿福拉纳咀嚼片 Afoxolaner Chewable Tablets	梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIALToulouse	法国	（2017）外兽药证字34号	2017.6.22 - 2022.6.21	注册
恩诺沙星注射液（50ml:1.25g） Enrofloxacin Injection	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2017）外兽药证字35号	2017.6.22 - 2022.6.21	注册
恩诺沙星注射液（100ml:2.5g） Enrofloxacin Injection	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2017）外兽药证字36号	2017.6.22 - 2022.6.21	注册
猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗 Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine，Inactivated	英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIONAL B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字37号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated	印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亚	（2017）外兽药证字38号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated	印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亚	（2017）外兽药证字39号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.	美国	（2017）外兽药证字40号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.	美国	（2017）外兽药证字41号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字42号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
犬、猫狂犬病灭活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字43号	2017.6.22 - 2022.6.21	再注册
鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector	诗华美国百妙动物保健公司Biomune Company	美国	（2014）外兽药证字22号	2014.06 - 2019.05	变更注册：制品有效期由21个月变更为24个月
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗 Canine Distemper and Parvovirus Vaccine，Live	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2013）外兽药证字25号	2013.03 - 2018.02	生产地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2013）外兽药证字11号	2013.03 - 2018.02

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